I. Вниманию приобретателей анализатора IK200609.
Предлагаем к поставке Анализатор IK200609 по договору безвозмездного пользования (расходные материалы в дальнейшем приобретаются платно)
Основания:
1. Аппарат имеет регистрационное удостоверение, выданное в национальной системе РФ в 2010 году, срок действия РУ - бессрочно.
Согласно п. 3.1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - на территории Российской Федерации допускаются предусмотренные нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) транспортировка, монтаж, наладка, настройка, калибровка медицинского изделия и иные действия, необходимые для ввода медицинского изделия в эксплуатацию, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, и ремонт медицинского изделия после окончания срока действия регистрационного удостоверения на это медицинское изделие, если срок службы (срок годности) медицинского изделия не истек.
2. Согласно Письму Минздравсоцразвития от 10.08.2011г №263265-25-4, нормативными правовыми актами Российской Федерации НЕ ограничено обращение на территории Российской Федерации изделий медицинского назначения (до окончания срока службы, или срока годностиизделия медицинского назначения, если они установлены для конкретного вида продукции) с оконченным сроком действия регистрационного удостоверения, ввезенного на территорию Российской Федерации по действующему регистрационному удостоверению)
Напоминаем, что при этом расходные материалы (реагенты) к анализатору IK200609 будут поставляться по традиционным договорам купли-продажи, или по выставленным счетам (реагенты имеют отдельное регистрационное удостоверение)
II. Вниманию приобретателей расходных материалов к анализатору IK200609!
Получено новое регистрационное удостоверение Росздравнадзора от 01.02.2022г. на данные реагенты.
Номенклатура реагентов, поставляемых с февраля 2022г., слегка изменилась.
Новую номенклатуру можно посмотреть на отдельной странице нашего сайта: http://www.planeta-med.ru/catalog/med/alc-1/reagenty_ik200609
Анализатор IK 200609 для химико-токсикологических исследований, выпускаемый компание T&D Innovationen GmbH (Германия), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07075 от 04 июня 2010 г, обеспечивает возможность обнаружения и количественного определения наркотических, психотропных веществ, никотина и алкоголя с помощью молекулярных биосенсоров, принцип действия которых основан на иммунохроматографическом процессе.Количественный результат обеспечивается сравнением интенсивности окрашивания зон детекции молекулярного биосенсора полученной при анализе образца мочи (крови), с интенсивностью окрашивания зон детекции молекулярного биосенсора полученной при анализе международного стандарта, записанного на магнитном чипе, прикрепленого на упаковке биосенсоров.Полученные результаты позволяют обнаруживать случаи периодического употребления наркотиков, а также получить информацию о количестве потребляемого алкоголя и выкуриваемых сигарет в течение одной недели.Результаты проведенных испытаний позволяют рекомендовать анализатор IK 200609 в предварительном анализе наркотических средств, психотропных веществ, никотина и алкоголя в качестве альтернативы аппаратным комплексам AxSYM и ARCHITECT производства компании Abbott Laboratories (США).
В анализаторе IK 200609 используется ПЗС-технология многоканального анализа цвета и интенсивности отраженного потока света с поверхности тестовых зон молекулярного биосенсора. Встроенный калибратор позволяет проводить самоконтроль анализатора перед каждым измерением. Время регистрации результатов анализа, включая самоконтроль прибора – менее 1 минуты. Анализатор имеет встроенную память на 100 результатов выполненных измерений.
При изготовлении молекулярного биосенсора, производитель осуществляет строгий контроль характеристик используемых моноклональных антител, что позволяет получать максимально достоверные, воспроизводимые результаты по наличию аналита в исследуемых образцах физиологических жидкостях или тканях.
Производитель осуществляет калибровку выпускаемых молекулярных биосенсеров и полученные данные записывает на магнитный носитель (магнитный чип), наклеенный на каждую упаковку молекулярных биосенсоров. Для калибровки анализатора перед проведением исследования образцов, необходимо приложить упаковку биосенсора к корпусу анализатора. Анализатор при этом считывает информацию, нанесённую на магнитный чип и устанавливает параметры обрабатывающей программы в соответствии с характеристиками используемого молекулярного биосенсора, в автоматическом режиме.
Комплектация анализатора для химико-токсикологических исследований IK 200609:
кейс для хранения и транспортировки анализатора и вспомогательных изделий;
анализатор для химико-токсикологических исследований IK 200609;
USB-кабель для подключения анализатора к компьютеру;
сетевой кабель;
кабель для электропитания анализатора в автомобиле;
аккумуляторные батареи (ААА) для электропитания анализатора при работе в автономном режиме;
принтер, позволяющий распечатывать результаты анализа.
форма распечатки результатов анализов разработана в соответствии с требованиями приказов Минздравсоцразвития РФ;
бумага для печати;
Перечень веществ, определяемых биосенсорами
Синтетические аналоги каннабиноидов (Спайсы)
Котинин (COT)
Этилглюкуронид (ETG)
Каннабиноиды (THC)(11-нор-Ϫ⁹-тетрагидроканнабиноловая кислота)
Финилалкиламины (AMP)(амфетамин, метамфетамин, метилендиоксиамфетамин, метилендиоксиметамфетамин и др.)
Опиаты (OPI)(морфин, кодеин, 6-моноацетилморфин, дезоморфин и др.)
Метамфетамин (mAMP)(метамфетамин, метилендиоксиамфетамин, метилендиоксиметамфетамин и др.)
Барбитураты (BAR)(фенобарбтитал,барбамил, этаминал натрия и др.)
Бензодиазепины (BZO)(оксазепам, диазепам, нордиазепам, мидазолам, феназепам и др.)
Метадон (MTD)
Экстази (MDMA)
Кокаин (COC)
Метилендиоксипировалерон (MDPV)
Реагенты диагностические (иммунохроматографические тест-полоски), R1 IK 200609 поставляются в тубах по 50 шт. в упаковке.
Новая номенклатура реагентов для анализатора IK200609 (с 2022 г.):
| НАИМЕНОВАНИЕ |
Позволяет одновременно определить следующие вещества |
|
| 1 |
Набор реагентов «ИХА-ПАВ-18» для выявления растительных каннабиноидов (THC), фенилалкиламинов (PAA), опиатов (OPI) в моче и количественной оценки полученных результатов анализа с помощью анализатора для химикотоксикологических исследований. |
Каннабиноиды (THC), Фенилалкиламины (PAA), Опиаты (OPI) |
| 2 |
Набор реагентов «ИХА-ПАВ-18» для выявления кокаина (СOC), метадона (MTD) в моче и количественной оценки полученных результатов анализа с помощью анализатора для химикотоксикологических исследований. |
Кокаин (СOC), Метадон (MTD) |
| 3 |
Набор реагентов «ИХА-ПАВ-18» для выявления барбитуратов (BAR), бензодиазепинов (BZO) в моче и количественной оценки полученных результатов анализа с помощью анализатора для химико-токсикологических исследований |
Барбитураты (BAR), Бензодиазепины (BZO) |
| 4 |
Набор реагентов «ИХА-ПАВ-18» для выявления синтетических каннабиноидов (К2), синтетических катинонов (SCAT), фенциклидина (PCP) в моче и количественной оценки полученных результатов анализа с помощью анализатора для химико-токсикологических исследований. |
Синтетическиы каннабиноиды (К2), Синтетическиы катиноны (SCAT), Фенциклидин (PCP) |
| 5 |
Набор реагентов «ИХА-ПАВ-18» для выявления гамма-аминомасляная кислоты (PGB), мефедрона (MCC) в моче и количественной оценки полученных результатов анализа с помощью анализатора для химико-токсикологических исследований. |
Гамма-аминомасляная кислота (PGB), Мефедрон (MCC) |
| 6 |
Набор реагентов «ИХА-ПАВ-18» для выявления прямого маркера употребления этанола (ETG), котинина (COT) в моче и количественной оценки полученных результатов анализа с помощью анализатора для химико-токсикологических исследований. |
Прямой маркер употребления этанола (ETG), Котинин (COT) |
| 7 |
Лента регистрационная бумажная с тепловой записью в рулонах, 57 мм х 10м, вт.12мм. |
- |
* - Фасовка/минимальный заказ наборов реагентов «ИХА-ПАВ-18» - 50 шт. (1 упаковка). Лента - от 20 рулонов
Старая номенклатура реагентов (сейчас не поставляется, приведена только для сравнения и для выбора позиций из новой номенклатуры):
1 вид
Каннабиноиды (THC) (11-нор-Ϫ⁹-тетрагидроканнабиноловая кислота) от 15 до 75 нг/мл и свыше
Фенилалкиламины (AMP) (амфетамин, метамфетамин, метилендиоксиамфетамин, метилендиоксиметамфетамин и др.) от 25 до 2000 нг/мл и свыше
Опиаты (OPI) (морфин, кодеин, 6-моноацетилморфин, дезоморфин и др.) от 50 до 600 нг/мл и свыше
2 вид
Кокаин (COC) от 25 до 600 нг/мл и свыше
Метамфетамин (mAMP) (метамфетамин, метилендиоксиамфетамин, метилендиоксиметамфетамин и др.) от 25 до 2000 нг/мл и свыше
Бензодиазепины (BZO) (оксазепам, диазепам, нордиазепам, мидазолам, феназепам и др.) от 20 до 600 нг/мл и свыше
3 вид
Барбитураты (BAR) (фенобарбтитал,барбамил, этаминал натрия и др.) от 50 до 600 нг/мл и свыше
Экстази (MDMA) от 40 до 2500 нг/мл и свыше
Метадон (MTD) от 25 до 600 нг/мл и свыше
4 вид
Котинин (COT) от 20 до 200 нг/мл и свыше
5 вид
Синтетические аналоги каннабиноидов (Спайсы) (JWH, AM, MN, O, URB, CP,HU, HC, А, AKB, JTW, PTS, STS, PN, адамантан и др.) от 5 до 100 нг/мл и свыше
6 вид
Этанол (Этилглюкуронид (Метаболит этанола)) (общее количество алкоголя, принятого в течении 7-10 суток) от 200 до 1000 нг/мл и свыше
7 вид
Метилендиоксипировалерон (MDPV) (соли для ванн) от 20 до 1000 нг/мл и свыше
8 вид
Фенциклидин (PCP) от 10 до 50 нг/мл и свыше
9 вид
Кокаин (COC) от 25 до 600 нг/мл и свыше
Барбитураты (BAR) (фенобарбтитал,барбамил, этаминал натрия и др.) от 50 до 600 нг/мл и свыше
Метадон (MTD) от 25 до 600 нг/мл и свыше
В настоящее время данные реагенты используют более 200 медицинских учреждений России.
Программное обеспечение для синхронизации с персональным компьютером может быть загружено с этой страницы.