Принципиальным отличием БИЛИТЕСТ 2000 от БИЛИТЕСТ является наличие двух каналов. Использование двух каналов повышает точность измерения, снижает влияние пигментации кожи на показания, что позволяет проводить точные измерения билирубина, в том числе, у смуглых и темнокожих малышей.
БИЛИТЕСТ 2000 – неинвазивный портативный автоматический транскутанный двухканальный анализатор гипербилирубинемии.
Билитест 2000 и Билитест – уникальные разработки мирового класса.
Билитест 2000 и Билитест – экспортная продукция.
Предназначен для определения транскутанного билирубинового индекса ТБИ. ТБИ характеризует условную концентрацию билирубина в подкожных тканях и имеет высокую степень корреляции с концентрацией билирубина в крови при определенных условиях.
БИЛИТЕСТ 2000 имеет ЕС-Сертификат соответсвия.
Метод транскутанной билирубинометрии является скрининговым и служит для выделения группы риска по развитию тяжелой гипербилирубинемии. В выявленной группе риска следует также вести контроль по данным измерения концентрации билирубина в крови безреагентным микроанализатором общего билирубина капиллярной крови БИЛИМЕТ К или другими лабораторными методами.
Билитест 2000 позволяет ограничить круг новорожденных, которым требуются заборы крови для исследования билирубина. Даёт возможность детального наблюдения за динамикой желтухи и эффективностью проводимой терапии.
БИЛИТЕСТ 2000 представляет собой миниатюрный двухканальный двухволновый фотометр отражательного типа. Фактически измеряется степень желтизны подкожных тканей ребенка на фоне окраски, обусловленной присутствием гемоглобина крови.
Метод измерения - двухканальная двух волновая отражательная фотометрия.
Использование двух оптических каналов измерения снижает влияние пигментации и других биофизических параметров кожи ребенка на результат определения подкожного билирубина.
БИЛИТЕСТ 2000 обладает улучшенными техническими характеристиками и надежностью по сравнению с моделью БИЛИТЕСТ.
БИЛИТЕСТ 2000 - это новый прибор для определения степени гипербилирубинемии новорожденных, созданный с использованием последних достижений в области электронных технологий.
БИЛИТЕСТ 2000 защищен патентом РФ № 2257144.
Определение концентрации билирубина
Обычно измерение билирубина у новорожденных проводится на лбу над переносицей или на верхней части грудины (фото). Для измерения нужно лишь плавно прижать подвижную измерительную головку прибора к выбранному участку кожной поверхности ребенка. Процесс измерения длится 1-2 секунды. Результат измерения выдается в принятых в международной практике единицах транскутанного билирубинового индекса (ТБИ), имеющему высокую степень корреляции с концентрацией сывороточного билирубина. Для оценки концентрации билирубина в крови новорожденного в мкмоль/л достаточно умножить показания прибора на 10.
Достоинства прибора
Полностью автоматизированный процесс измерения. Прибор не нуждается в калибровках и всегда готов к работе. Оптическая схема прибора с одновременным измерением на длинах волн 492 нм и 523 нм позволяет компенсировать влияние гемоглобина кожи на показания прибора. Длительность измерительного цикла не превышает 1-2 секунд. Измерительный цикл начинается автоматически при прижатии подвижной головки прибора к ребенку. Повторные измерения возможны через каждые 5 секунд без необходимости стирания результата предыдущего измерения. Прибор питается от трех миниатюрных элементов питания, энергии которых достаточно для 1 000 000 измерений. Прибор не требует включения и выключения, он постоянно находится в режиме ожидания измерений с минимальным энергопотреблением. Масса прибора всего 150 г.
Контроль
Для проверки правильности показаний прибора в комплекте поставки имеются специальные оптические контрольные имитаторы, которые расположены на футляре анализатора (фото). Никакие другие средства не требуются для контроля работоспособности прибора.
Эксплуатация и техническое обслуживание
Билитест 2000 прост в работе. Его эксплуатация и несложное техническое обслуживание доступны медицинскому персоналу с минимальными требованиями к квалификации.
Обозначение прибора при заказе и в документации:
Анализатор гипербилирубинемии у новорожденных транскутанный скрининговый фотометрический автоматический двухканальный двухволновый АГФн-04 - "НПП-ТМ" ТУ 9443-006-11254896-2004, торговое наименование "БИЛИТЕСТ 2000"
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
- Метод измерения - двухволновая отражательная фотометрия на двух пространственных оптических каналах.
- Оптическая схема прибора имеет два спектральных канала. Рабочие длины волн – 492 нм и 523 нм.
- Диапазон измерений - 0-50 ед. ТБИ (0-500 мкмоль/л), что соответствует диапазону измерения логарифма отношения спектральных коэффициентов отражения света на двух длинах волн от 0,1 до 1,0 Ед.
- Число разрядов десятичного кода на цифровом табло-индикаторе прибора равно трем. Единица наименьшего разряда кода на цифровом табло прибора, ТБИ – 1.
- Воспроизводимость измерений по данным клинических испытаний - в пределах 2,5 ТБИ, что соответствует примерно 25 мкмоль/л.
- Коэффициент корреляции между концентрацией билирубина в крови и показателем ТБИ по измерениям на лбу новорожденного по данным клинических испытаний - не менее 0,92.
- Время измерения - не более 2 с.
- Автоматическая калибровка прибора осуществляется каждые 20 мин, если прибор находится в футляре.
- Контроль работы прибора по контрольным имитаторам, установленным в футляре прибора.
- Источники света - светодиод белого цвета свечения сроком службы не менее 10000000 измерений.
- Электропитание - три элемента питания, постоянного напряжения 1,5 В каждый (типа ААА или LR03).
- Количество измерений без замены элементов питания при использовании щелочных элементов питания - не менее 1 000 000 в течение полного срока службы батарей.
- Прибор имеет индикацию разряда элементов питания.
- Ток потребления при напряжении питания 4,5 В - не более 20 мА.
- Усилие нажатия на подвижную световодную головку, необходимое для запуска измерительного цикла, – (2±1) Н.
- Габаритные размеры прибора - 135х65х35 мм.
- Масса прибора с комплектом батарей, но без комплекта запасных частей и принадлежностей (ЗИП) - не более 150 г, в полном комплекте поставки - не более 600 г.
- Прибор используется в помещениях при температуре от 15°С до 35°С.
- Средний срок службы (долговечность) прибора - не менее 5-х лет.
- Гарантийный срок - 4 года.
Базовый комплект поставки
| № | Наименование | Шифр конструкторской документации | Кол-во, шт. | Примечание |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Анализатор гипербилирубинемии у новорожденных транскутанный скрининговый фотометрический автоматический двухканальный двухволновый АГФн-04 - "НПП-ТМ" | ТУ 9443-006-11254896-2004, ДГВИ.941416.004 | 1 | |
| 2 | Футляр с контрольными имитаторами КИ1, КИ2 | ДГВИ.943129.003 | 1 | |
| 3 | Элемент питания постоянного напряжения 1.5 В, типа ААА или LR03 | 3 | Установлены в прибор | |
| 4 | Руководство по эксплуатации с методикой поверки | ДГВИ.941416.004 РЭ | 1 | |
| 5 | Методические рекомендации | 1 |