Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (SGTI-flex COVID-19 IgM/IgG)
Зарегистрированные тесты SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 прошли клинико-лабораторные испытания в России, и уже успешно используются крупнейшими государственными и частными клиниками по всей стране, а также позволяют целому ряду предприятий быстро тестировать сотрудников и поддерживать свои производственные мощности.
SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG представляет собой набор ИХА-тестов на основе золотых наночастиц для качественного определения антител к IgM и IgG к SARS-CoV-2 в цельной крови человека (из пальца или из вены), сыворотке или плазме крови. Время исполнения анализа занимает всего 10 минут, без дополнительного лабораторного оборудования. Тест специфичен именно к SARS-CoV-2 и высокочувствителен. Совокупный показатель точности результатов определения составил 94,4%.
Корейские тест-ситемы SGTi-flex демонстрируют стабильное качество от серии к серии, это связано с особенностью регуляторной системы и строгими требованиями к производству в стране происхождения, в отличие от аналогов из других стран. Сейчас команда «Авивир» ведет переговоры с Sugentech о локализации производства данных тест-ситем на территории России.